例1.某村衛生室私自從“不法藥販”處購入藥品用于患者的治療，險些造成患者死亡。事發后，經有關部門調查檢測，認定該藥品為假藥。該認定依據的事實是：
A.藥品標簽未標明有效期
B.藥品擅自添加著色劑
C.直接接觸藥品的包裝材料未經批準
D.藥品超過有效期
E.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符
不難看出，這道題主要考查的是假藥的認定依據，正確答案為E。
一、有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
1.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;
2.依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
3.變質的;
4.被污染的;
5.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;
6.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
二、有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
1.未標明有效期或者更改有效期的;
2.不注明或者更改生產批號的;
3.超過有效期的;
4.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;
5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
6.其他不符合藥品標準規定的。
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